L’Agence du médicament ANSM (Ansm - Autorisation de mise sur le marché) a annoncé vendredi que le laboratoire Bayer France, qui a décidé d’obtenir de nouveaux essais cliniques pour le traitement de l’hypertension, a précisé que ce produit était en vente libre au moyen de 10 comprimés. Le laboratoire a déclaré avoir pris un avis défavorable avec l’Agence. L’ANSM rappelle qu’il s’agit de l’autorisation de mise sur le marché du médicament, qui pourrait être le premier médicament commercialisé au monde, en termes de réduction du taux de sildénafil. Le laboratoire a aussi émis un avis défavorable avec l’Agence du médicament. Les autorités sanitaires sont engagées à établir une liste de l’ensemble des médicaments sur ordonnance, qui seront déposés sur la page de vente libre de Bayer France.
L’ANSM a également annoncé que cet avis est nécessaire pour que Bayer France et son distributeur soient approuvés, et cet avis s’appuiera sur des documents d’information et des évaluations des professionnels de santé.
Bayer France a autorisé le laboratoire pour le traitement de l’hypertension. Bayer France, dont l’avocat est sous le nom d’Eli Lilly, n’est autre que la version de marque du produit qui est le Cialis et le Viagra. Cette autorisation sera donc de l’une à l’autre dans l’ensemble du pays.
Les données d’analyse sont toutefois incluses, ce qui signifie qu’elles doivent s’appuyer sur les données disponibles d’analyse dans les officines et le service médical rendu. Les données sont également disponibles sur l’achat de médicaments sur ordonnance, par exemple, qui sont d’origine naturelle, avec l’avocat. Cet avis est parfois nécessaire pour que Bayer France et son distributeur soient approuvés, mais la présentation ne signifie pas selon les médecins de santé qu’elles seront approuvées.
L’ANSM a déclaré vendredi qu’il était possible de décrocher la décision d’acharner ces médicaments sur ordonnance d’Eli Lilly. Il était en outre possible de renoncer à leur vente et de remettre leur médicament aux patients qui leur ont pris ces derniers temps.
Bayer France et son distributeur ont toutefois également annoncé leur intérêt pour leur vente libre, ainsi que leur demande d’autorisation d’une licence. Les autorités sanitaires sont engagées à établir une liste des médicaments sur ordonnance d’Eli Lilly qui seront déposés sur la page de vente libre de Bayer France et qui seront approuvés dans la section « Liste de médicaments » du produit qui seront destinés aux patients.
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