La substance active de l'orlistat est la xénaprol, avec une demi-vie d'élimination élevée de l'estradiol.
La xénaprol est utilisée pour traiter l'obésité et l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), l'augmentation du risque de complications cardiovasculaires (AVC, infarctus du myocarde) et des accidents vasculaires cérébraux.
Elle est également utilisée pour traiter l'hyperinsulinémie (insulinémie) et les troubles de l'hémodynamique (insuffisance cardiaque, crise cardiaque, infarctus du myocarde).
Afin de réduire ou éviter les symptômes de la maladie, il est recommandé de traiter avec l'orlistat un contrôle de l'acidité du vessie à la fois en complément d'un traitement médicamenteux et en administrant un médicament qui a un effet bénéfique sur le contrôle de l'acidité.
Pour obtenir les résultats, l'orlistat est à utiliser avec précaution chez les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfamides ou à des produits qui contiennent un sulfamide ou une substance qui contiennent un médicament contenant un sulfamide.
La posologie de l'orlistat est déterminée par votre médecin et peut varier selon le type d'hypertension et la gravité de vos antécédents médicaux.
Ne prenez jamais l'orlistat en cas d'allergie connue à l'orlistat ou à un médicament contenant de l'alcool ou des substances toxiques comme le bromure de pamplemousse.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Cherchez l'attention de secours de ce médicament et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Le bâtiment de boissons est à conserver à une température de 77-89 °C, environnement chaud et l'humidité élevée.
Ne pas utiliser de pansement occlusif, pas d'autre médicament.
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, gélule
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, gélule?
3. Comment prendre XENICAL 120 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL 120 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : DIANTRALLEMENT SELECTIFS DE LA POMPE A L'ÉQUIPRIME - code ATC : A02BC03.
La prise de XENICAL 120 mg, gélule en début de traitement permet de réduire les risques d'effets indésirables gastro-intestinaux et hépatiques.
XENICAL 120 mg, gélule est un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la pompe à avantage. Il appartient à la famille des médicaments appelés « Inhibiteurs de la pompe à l'A-ATPase ».
XENICAL 120 mg, gélule est utilisé pour traiter l'obésité et la dépression chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 15 ans). Il appartient à la classe des médicaments appelés Inhibiteurs de la pompe à l'A-ATPase. Il s'utilise pour traiter l'obésité et la dépression chez les adultes et les enfants à partir de 15 ans.
XENICAL 120 mg, gélule agit en relaxant les parois des vaisseaux sanguins du pénis. Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à l'A-ATPase. Ces médicaments agissent en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet une érection plus ferme.
XENICAL 120 mg, gélule ne produit pas de sang ou ne répond pas aux tests médicaux.
L'Orlistat est un médicament contenant deux ingrédients actifs : le Xenical (Xenical, 120 mg), et l'Olimpatica (Orlistat, 120 mg), appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Le mécanisme d'action de l'Orlistat est un effet direct sur l'organisme, mais ces médicaments n'ont pas été découvertes dans les essais cliniques.
Une étude de cohorte a été menée sur les hommes ayant obtenu de l'Orlistat en traitement de l'obésité pour une durée de 6 mois, pour évaluer leur capacité à maintenir une amélioration du contrôle de la glycémie à l'examen, et sur l'activité physique.
Le principal objectif principal de cette étude était d'évaluer la capacité à conduire le mécanisme d'action de l'Orlistat dans l'obésité. A partir des études de cohorte, un nombre important de sujets obèses avec un IMC de 29 ou plus, et un IMC de 5,5% et une perte de poids à l'examen clinique de 10%.
D'autres études ont été menées sur des sujets obèses avec un IMC de 30 ou plus.
L'étude a été menée sur trois groupes d'âge, incluant des sujets obèses de tous âges.
Les sujets obèses ont été traités par des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, qui ont un effet sur l'organisme.
Les sujets obèses ayant une maladie du foie, des reins, une thyroïde et une thyroïde ont été traités avec l'Orlistat pour le contrôle des glycémies à l'examen.
L'obésité était associée à un risque élevé de diabète et de maladie cardiovasculaire, et une hypoglycémie a été observée avec les traitements.
L'obésité est associée à une hyperglycémie et à une hyperinsulinémie, un état d'excitation, une diminution de l'appétit et une augmentation du risque de survenue d'effets indésirables, y compris la dépression et l'anxiété.
Les sujets obèses traités avec l'Orlistat ont été suivis par des sujets traités avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs à l'insuline - code ATC : J02CA02.
Mécanisme d'action
L'orlistat est un inhibiteur puissant et sélectif de la récepteur à l'insuline de type 5.
L'orlistat inhibe une réponse aux récepteurs des leucotriènes, en réponse à des substances appelées substances natriurétiques.
Orlistat est principalement métabolisé par le CYP3A4, avec ou sans épaississement de la paroi interne du foie. Orlistat inhibe la voie d'élimination de l'orlistat. Chez les enfants et les adolescents, l'orlistat peut être majoré par une augmentation de la voie de réabsorption du métabolite actif et d'une inhibition de la voie de dégradation des carburants glucidiques. En particulier, l'orlistat diminue significativement les taux plasmatiques de lipides du sang, favorisant une amélioration des paramètres de contrôle glycémique.
Effets pharmacodynamiques
Des études in vitro ont montré que l'orlistat inhibe la voie de réabsorption du médicament. L'inhibition de la voie d'élimination par les intestins, lors d'une absorption systémique, est due à une inhibition des voies de la vessie et à une augmentation de la voie d'absorption. Des études in vivo ont montré que l'orlistat augmente la biodisponibilité des médicaments gastro-jusqu'à une concentration plasmatique plus élevée dans l'alimentation que les autres composants de l'estomac.
Efficacité et sécurité clinique
L'étude AT-120 mg, comprimé et suspension buvable a été réalisée chez des patients âgés (≥ 50 ans) atteints d'insuffisance rénale aiguë, de type déficiente à type de maladie rénale, de type maladie des voies respiratoires inférieures, d'insuffisance hépatique sévère, d'insuffisance cardiaque sévère et d'insuffisance rénale chronique.
Population pédiatrique
L'étude AT-120 mg, comprimé et suspension buvable a été réalisée chez des enfants âgés de 8 ans et plus, et les patients présentant une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance cardiaque sévère et d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min) était normalisé. Chez les enfants âgés de 8 ans et plus, la concentration plasmatique de médicament était normalisée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), le nombre de médicaments absorbés par les intestins, la concentration plasmatique de lipides et l'efficacité pharmacocinétique ont été évaluées.
Troubles gastro-intestinaux
Comme avec d'autres inhibiteurs de la MAO, l'administration de doses plus faibles de médicaments inhibiteurs de la MAO, plus forts, peut entraîner une majoration de certains symptômes gastro-intestinaux (voir rubrique Effets indésirables). Ceci concerne en particulier les patients présentant une hypersensibilité au médicament ou à l'un des autres composants de ce médicament.
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Information patient approuvée par Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Selon prescription du médecin.
Orlistat Sandoz contient une substance active, le métabolisme de l'Orlistat Sandoz, qui est à l'origine d'une réduction de 50 % de la prise en charge des patients atteints de diabète de type 2. Dans certains cas, on peut prendre Orlistat Sandoz à des doses supérieures à celles prescrites chez les patients obèses, avec un éventuel effet de sevrage (voir rubrique Contre-indications). Orlistat Sandoz n'est pas indiqué chez les femmes et les enfants.
Il faut prendre ce médicament à moins qu'une seule prise ne soit possible. Ne prenez jamais Orlistat Sandoz 120 mg, comprimé sous plaquette(s) Orlistat Sandoz en cas d'association avec d'autres médicaments contenant du métabolisme de l'Orlistat Sandoz (ex.: le diurétique de l'anse, l'antidiabétique oral (ou oral), le métaboliterol, le mifépristone, la clonazépam, la phénytoïne, l'amphotéricine B, la quinine).
Neurtbroché
En cas de symptômes cardiaques aigus, l'utilisation de l'Orlistat Sandoz doit être immédiatement interrompue. En cas d'insuffisance hépatique, le traitement par Orlistat Sandoz doit être immédiatement interrompu.
En cas de maladie rénale ou de troubles visuels, des prises avec Orlistat Sandoz doivent être réalisées pendant au moins 10 semaines après l'arrêt du traitement. Si vous avez pris un autre médicament, vous pourriez être amené à recommander un autre traitement médicamenteux à base de plantes ou de suppléments, ou un autre médicament destiné à une application cutanée.
Dans tous les cas, il convient d'éviter l'apparition d'une éruption cutanée après l'utilisation de ce médicament.
Xenical est un médicament destiné à la perte de poids
Xenical appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de l’alpha-amylase. Il est utilisé pour la perte de poids et est disponible en vente libre.
Les inhibiteurs de l’alpha-amylase bloquent le mécanisme de la lipase gastrique qui décompose les graisses dans l’intestin grêle, en empêchant la production d’amylase par la muqueuse de l’intestin grêle. Lorsque la lipase est inhibée, la lipase ne peut pas décomposer les graisses dans l’intestin grêle pour créer des acides gras qui seront ensuite absorbés par le sang.
L’amylase est produite dans la salive, les sucs gastriques et les selles. L’amylase est un enzyme digestif qui décompose les glucides, les lipides et les protéines de la nourriture en acides aminés et en énergie. Les inhibiteurs de l’alpha-amylase fonctionnent en inhibant les enzymes de la muqueuse qui décomposent les graisses de l’intestin grêle.
Les inhibiteurs de l’alpha-amylase réduisent le poids corporel en empêchant la perte de poids.
Xenical est utilisé pour la perte de poids chez les patients adultes qui ont un poids corporel supérieur à 180 lb (81 kg) avec un IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 25.
Si vous ne savez pas si vous avez une insuffisance hépatique, il est recommandé de consulter un médecin avant de commencer le traitement.
Xenical doit être pris au moins une heure avant les repas et doit être pris quotidiennement. L’utilisation à long terme est déconseillée car elle peut entraîner des effets secondaires graves et doit être prise avec prudence.
Une surveillance attentive des niveaux de lipides sanguins est nécessaire lors de l’utilisation de Xenical.
Les patients doivent être informés que la consommation d’alcool peut entraîner une perte de poids excessive pendant un traitement.
Après avoir terminé un traitement avec Xenical, les patients doivent suivre une alimentation saine et faire de l’exercice.
Le principal effet secondaire de Xenical est l’augmentation de l’appétit. La consommation excessive de nourriture peut entraîner une prise de poids excessive ou une perte de poids. Les effets secondaires de Xenical comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements et une constipation.
Les patients peuvent également développer des symptômes gastro-intestinaux tels que des brûlures d’estomac et des reflux gastriques lorsqu’ils prennent Xenical. Les effets secondaires peuvent être légers à modérés et disparaissent généralement d’eux-mêmes.
Le traitement doit être ajusté pour répondre aux besoins individuels du patient afin de minimiser le risque d’effets secondaires. Il est conseillé de discuter des effets secondaires avec un médecin avant de commencer tout traitement.
La consommation d’alcool peut avoir des effets secondaires similaires à ceux de Xenical. Les patients doivent être informés que l’alcool peut augmenter l’appétit et entraîner des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements et des ballonnements.
Si les patients présentent des symptômes gastro-intestinaux, ils doivent arrêter de prendre Xenical et consulter un médecin immédiatement.
Si les patients présentent des symptômes de sevrage, ils doivent cesser de prendre Xenical et consulter un médecin immédiatement.
Xenical est contre-indiqué chez les patients atteints de certains problèmes de santé tels que les maladies du foie ou du rein.
Les effets secondaires les plus courants de Xenical sont les maux de tête, les nausées et les vomissements. Ceux-ci peuvent disparaître après quelques jours de traitement.
Les effets secondaires les plus graves de Xenical sont les saignements gastro-intestinaux et les problèmes de foie.
Pharmacie des Allondières